简介
截止2022年9月底，已发布新版GB 9706.1系列标准共计59项，包括通用标准1项、并列标准7项、专用标准51项。为进一步做好该系列标准的实施准备工作，促进标准顺利实施，医疗器械标准管理中心组织相关医疗器械标准化技术委员会计划对已发布的59项标准集中开展全覆盖培训，龙德医课直播间免费上线了《新版GB 9706.1系列标准培训系列课》，供各位学员学习交流。本次培训课程共计59节，详细目录见课程大纲。
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新版 9706系列标准培训课程大纲 |
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序号 |
培训标准编号 |
培训标准名称 |
课程时长 |
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1 |
GB9706.1-2020 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
5h30min |
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2 |
YY 9706.102-2021 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
1h28min |
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3 |
YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
26min |
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4 |
YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
56min |
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5 |
YY/T 9706.110-2021 |
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 |
1h |
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6 |
YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
58min |
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7 |
YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
50min |
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8 |
GB 9706.103-2020 |
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 |
50min |
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9 |
GB 9706.243-2021 |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
37min |
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10 |
GB 9706.228-2020 |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
49min |
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11 |
GB 9706.263-2020 |
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 |
46min |
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12 |
GB 9706.265-2021 |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 |
46min |
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13 |
GB 9706.244-2020 |
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 |
50min |
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14 |
GB 9706.245-2020 |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
44min |
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15 |
GB 9706.254-2020 |
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 |
1h16min |
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16 |
GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
55min |
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17 |
GB 9706.222-2022 |
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
42min |
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18 |
YY 9706.241-2020 |
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
40min |
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19 |
YY 9706.250-2021 |
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
28min |
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20 |
YY 9706.257-2021 |
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
47min |
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21 |
YY 9706.258-2022 |
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
28min |
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22 |
YY 9706.264-2022 |
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |
1h6min |
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23 |
YY 9706.268-2022 |
医用电气设备 第2-68部分：电子***、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
54min |
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24 |
GB 9706.208-2021 |
医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
32min |
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25 |
GB 9706.201-2020 |
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子***基本安全和基本性能专用要求 |
1h |
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26 |
GB 9706.211-2020 |
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
50min |
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27 |
GB 9706.229-2021 |
医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 |
25min |
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28 |
GB 9706.217-2020 |
医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 |
38min |
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29 |
GB 9706.213-2021 |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
1h30min |
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30 |
GB 9706.212-2020 |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
1h6min |
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31 |
YY 9706.272-2021 |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
1h |
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32 |
YY 9706.274-2022 |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
58min |
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33 |
YY 9706.269-2021 |
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 |
1h18min |
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34 |
YY 9706.270-2021 |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
54min |
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35 |
GB 9706.202-2021 |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
1h28min |
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36 |
GB 9706.219-2021 |
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
1h12min |
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37 |
YY 9706.221-2021 |
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 |
35min |
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38 |
YY 9706.220-2021 |
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
47min |
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39 |
GB 9706.224-2021 |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
1h1min |
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40 |
GB 9706.225-2021 |
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
46min |
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41 |
GB 9706.226-2021 |
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
30min |
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42 |
GB 9706.227-2021 |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
1h5min |
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43 |
YY 9706.233-2021 |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 |
40min |
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44 |
GB 9706.236-2021 |
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 |
30min |
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45 |
YY 9706.247-2021 |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
54min |
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46 |
YY 9706.252-2021 |
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
1h4min |
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47 |
GB 9706.204-2022 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 |
54min |
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48 |
YY 9706.234-2021 |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
28min |
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49 |
YY 9706.240-2021 |
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
24min |
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50 |
GB 9706.203-2020 |
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
52min |
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51 |
GB 9706.206-2020 |
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
50min |
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52 |
YY 9706.210-2021 |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
40min |
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53 |
YY 9706.235-2021 |
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
58min |
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54 |
YY 9706.262-2021 |
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 |
52min |
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55 |
GB 9706.237-2020 |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
50min |
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56 |
GB 9706.205-2020 |
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
35min |
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57 |
GB 9706.216-2021 |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
1h |
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58 |
GB 9706.239-2021 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 |
28min |
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59 |
GB 9706.260-2020 |
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 |
42min |
视频来源说明及版权声明：本系列视频源自2022年10月医疗器械标准管理中心直播课程，感谢医疗器械标准管理中心为行业提供的免费培训，感谢医疗器械标准管理中心为中国医疗器械的发展所作的贡献。本系列视频仅供学员们学习交流，由龙德医课剪辑制作，版权单位或者个人如果认为本系列或者本系列的某个视频侵权请联系平台删除(train2@hlongmed.com)。本视频禁止任何集体和个人转载以及录制，禁止用于以商业用途为目的的盈利。本视频所有内容不代表平台立场。
再次感谢医疗器械标准管理中心以及各位辛勤授课的老师们。
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33 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
12次学习 - 2
34 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用
10次学习 - 3
35 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专
16次学习 - 4
6 医用电气设备 第1-11部分基本安全和基本性能的通用要求 并列标准在家庭护
66次学习 - 5
36 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
9次学习 - 6
7 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在
31次学习 - 7
37 医用电气设备 第2-21部分婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
5次学习 - 8
8 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射
15次学习 - 9
38 医用电气设备 第2-20部分婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
5次学习 - 10
41 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
4次学习 - 11
9 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
15次学习 - 12
42 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
9次学习 - 13
10 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用
19次学习 - 14
40 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
6次学习 - 15
43 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用
7次学习 - 16
11 医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要
12次学习 - 17
44 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要
8次学习 - 18
12 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用
7次学习 - 19
45 医用电气设备 第2-47部分动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
8次学习 - 20
13 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能
14次学习 - 21
46 医用电气设备 第2-52部分医用病床的基本安全和基本性能专用要求
6次学习 - 22
14 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基
10次学习 - 23
47 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
7次学习 - 24
15 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用
6次学习 - 25
48 医用电气设备 第2-34部分有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
3次学习 - 26
16 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
14次学习 - 27
49 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要
6次学习 - 28
17 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和
37次学习 - 29
50 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
7次学习 - 30
18 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
16次学习 - 31
51 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
6次学习 - 32
19 医用电气设备 第2-50部分婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
6次学习 - 33
52 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
5次学习 - 34
20 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光
13次学习 - 35
53 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性
4次学习 - 36
21 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安
4次学习 - 37
54 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基
4次学习 - 38
22 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用
4次学习 - 39
55 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要
6次学习 - 40
23 医用电气设备 第2-68部分：电子***、轻离子束治疗设备和放射性核素射束
4次学习 - 41
56 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
8次学习 - 42
24 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安
14次学习 - 43
57 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安
13次学习 - 44
25 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子***基本安全和
7次学习 - 45
58 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
9次学习 - 46
26 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
5次学习 - 47
59 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
53次学习 - 48
27 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
5次学习 - 49
28 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本
4次学习 - 50
29 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
6次学习
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