《医疗器械临床试验工程师研修系列课》

      医疗器械临床试验在医疗器械行业的产品安全有效的确认以及行业监管方面，扮演着重要的角色。其中，熟悉临床试验法规、临床试验方案设计和项目管理的专业人才（即我们称谓为：临床试验工程师）是开展好临床试验的必备条件之一。随着2016年3月国家食品药品监督管理局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》以来，对于临床试验的监管是越发规范。

      一个专业的临床试验工程师对于企业而言是至关重要的，他可以帮助企业合规地开展临床试验，促进研发出来的产品尽快推向市场。

      深圳市龙德生物科技有限公司与深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所一起，携旗下讲师团队，结合多年的医疗器械行业经验及临床试验经验，历经一年多的设计和研发，形成包含30多个子课程的本系列课程：《医疗器械临床试验工程师研修系列课》。 

注：课程授课大纲可能调整或更新，具体以实际课程为准。

（1）产品经理和总策划人：Martin 深圳市龙德生物科技有限公司       临床事业部总监 资深高级讲师 

（2）特别规划及讲师：Oscar Young 深圳市龙德生物科技有限公司       首席运营官 医械行业资深专业人员 

（3）Anny 深圳市龙德生物科技有限公司       临床项目管理经理 

（4）Amy Zhang 深圳市龙德生物科技有限公司 临床CRA 资深临床试验工程师 

（5）Nevin Wang： 深圳市龙德生物科技有限公司 临床试验工程师 

（6）August： 深圳市龙德生物科技有限公司 临床试验工程师

目标学员：

临床工程师、法规工程师、质量工程师、研发人员、临床管理人员、监查员以及对于医疗器械临床感兴趣的人员、高校师生、医疗器械创业者、高管、医院的医疗器械临床试验管理人员等。