（二十二）医疗器械研发知识讲解

（1）设计开发主要流程

（2）医疗器械研发三大套路剖析

（3）产品技术要求是设计输入还是设计输出

（4）设计转换到底何时做？怎么做？

（5)设计开发外包该如何控制

（6）研发部门的设施设备该怎么管理？

（7）医疗器械研发质量该做哪些事

（8)有源器械研发难在何处

（9)无菌器械研发难在何处

（10)IVD研发难在何处？